學者嗆 疫苗打進百萬人體內 不能只繳報告就解套

學者嗆 疫苗打進百萬人體內 不能只繳報告就解套

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新冠肺炎疫情爆發後,民衆依政府規畫接種疫苗。(本報資料照片)

高端疫苗須在10月底前完成高齡者,重症、死亡保護力等追加資料的補件,否則就會廢止緊急使用授權(EUA)。由於本土疫情4月爆發,專家認爲,高端要在短時間內完成資料分析有困難。亦有專家認爲,高端的問題不是繳交報告就結束,而是未進行3期試驗、缺乏保護力報告就打在國人身上,即便成功延長EUA,也只是違法的證明。

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ACIP委員、長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成指出,高端當初沒做3期臨牀試驗,因此須1年內繳交保護效益報告,內容包含疫苗確效資料,即上市後實際施打效益,但高端去年7月通過EUA後,本土疫情今年4月爆發,高端需向疾管署索取資料,包括哪些人接種、是否確診等,公文往來需時間,要在幾個月內完成資料蒐集和分析,有困難。

目前國內約100萬人曾接種高端,其中30萬人是連打3劑,其他70萬人可能只打1或2劑。黃玉成表示,由於國內開放混打,高端要如何從這些真實世界資料中分析出有效的數據,並說服食藥署,可能會是一大挑戰。

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陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說,高端未進行3期試驗、缺乏保護力報告前提下就打在國人身上,這不僅違反倫理、違反人權,也是違法之舉。指揮中心以歐盟通過Valneva爲例,稱該疫苗未做過對照研究,採免疫橋接,但人家是做了3期,高端卻連計劃書都沒有,指揮中心不能拿特例當通例,以假亂真。

「WHO不是不接受免疫橋接,而是不接受2期試驗。」邱淑媞指,WHO讓高端參與團結試驗證明2件事,一是WHO未打壓高端,二是WHO不接受2期試驗。新的疫苗都須有3期試驗,這是國際通則,即便國內打了100萬人也沒有用。

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邱淑媞認爲,高端的問題不是繳交報告就能結束,國人不能落入這樣的圈套,高端的問題攸關人權,司法單位應追究責任。

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